Aktivní imunoterapeutický přípravek PD01A pro Parkinsonovu chorobu fáze I klinické studie
ZAKÁZÁNO do pátku 11. září 2020
Kontakt pro média: Elizabeth Clausen, +1 414-276-2145, eclausen@movementdisorders.org
Aktivní imunoterapeutický přípravek PD01A pro Parkinsonovu chorobu fáze I klinické studie
MILWAUKEE, WI – Výsledky klinické studie aktivního imunoterapeutika PD01A pro Parkinsonovu chorobu poskytují základ pro studii fáze II, uvádí studie zveřejněná dnes na virtuálním kongresu MDS 2020.
Přestože existuje mnoho terapeutických způsobů léčby Parkinsonovy choroby (PD), stále neexistuje žádný schválený způsob, jak zastavit progresi onemocnění. Předpokládá se, že základní příčinou PD je agregace proteinu alfa-synukleinu (aSyn). Nedávný vývoj v imunoterapiích, které zasahují do agregace aSyn, dává naději na léčbu modifikující průběh onemocnění.
PD01A, aktivní imunoterapeutikum s aSynem pro pacienty s Parkinsonovou chorobou (PD), prošel studií fáze I za účelem zkoumání dlouhodobé bezpečnosti a imunogenicity. Účastníci s časnou PD byli očkováni různými koncentracemi (randomizováni) a před podáním posilovací dávky byli znovu randomizováni. Celková doba studie se pohybovala od 228 týdnů do 297 týdnů. Byly zaznamenávány nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE), motorický stav, titry protilátek a koncentrace protilátek v mozkomíšním moku (CSF). Přestože se u některých účastníků vyskytla přechodná kožní reakce, žádný pacient neukončil studii kvůli TEAE. Motorické příznaky byly po celou dobu čtyř let studie stabilní a hladina sledovaného oligomerního aSynu v CSF byla snížena.
Brit Mollenhauer, ošetřující lékařka v klinice Movement Disorder Paracelsus-Elena-Klinik a odborná asistentka na Univerzitní nemocnici Goettingen v Kasselu v Německu, uvádí: „Stále nemáme léčbu Parkinsonovy choroby, která by zastavila nebo zpomalila progresi onemocnění, a toto je jedna z prvních testovaných imunizací proti alfa-synukleinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tento přístup spočívá v aktivní imunizaci s krátkou antigenní peptidovou formulací u malé skupiny pacientů, která není uvedena v abstraktu, ale z tiskové zprávy z roku 2014 vyplývá, že n=12 pochází z jednoho centra. Analýza vzorku a dat trvala dlouho, ale pokles oligomerního aSynu v mozkomíšním moku s korelací a zlepšením motorických symptomů při režimu s vyššími dávkami je velmi slibný. Žádná klinická studie dosud nezaznamenala podstatné zlepšení motorických symptomů, ale i zde uvedená stabilizace by byla důležitá. Nicméně se jedná o malou kohortu a vyžaduje další validaci. Jiné společnosti v současné době provádějí pasivní imunizace ve větších, multicentrických studiích fáze 2 a obor velmi touží po pozitivních výsledcích, které by onemocnění zastavily.“
O virtuálním kongresu MDS 2020: Účastníci setkání se seznámí s nejnovějšími poznatky výzkumu a nejmodernějšími možnostmi léčby poruch pohybu, včetně Parkinsonovy choroby. Více než 14,000 130 lékařů a zdravotnických pracovníků z více než 30 zemí se virtuálně zúčastní, aby si prohlédli více než 1,500 hodin vzdělávacího obsahu a XNUMX XNUMX vědeckých abstraktů předložených klinickými lékaři z celého světa.
O Mezinárodní společnosti pro Parkinsonovu chorobu a poruchy pohybu: Mezinárodní společnost pro Parkinsonovu chorobu a poruchy pohybu (MDS), mezinárodní společnost sdružující více než 8,500 XNUMX klinických lékařů, vědců a dalších zdravotnických pracovníků, se věnuje zlepšování péče o pacienty prostřednictvím vzdělávání a výzkumu. Více informací o MDS naleznete na www.movementdisorders.org.
Odkaz na abstrakt: Nejnovější abstrakt 6