Výsledky klinické studie fáze III pro subkutánní infuzi foslevodopy/foskarbidopy
Kontakt médií: Shea Higgins +1 304-633-3396, shiggins@movementdisorders.org
MILWAUKEE, WI, USA – Kontinuální subkutánní infuze (CSCI) proléčiv levodopy/karbidopy, foslevodopy/foskarbidopy, zlepšila dobu bez dyskineze u pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou (PD) dle klinické studie fáze 3, která byla dnes zveřejněna na Mezinárodním kongresu o Parkinsonově chorobě a poruchách pohybu® v Madridu ve Španělsku.
Je dobře známo, že dlouhodobé užívání perorální levodopy/karbidopy vede u pacientů s Parkinsonovou chorobou ke zvýšené dyskinezi. Předpokládá se, že tyto motorické příznaky jsou způsobeny vzestupem a poklesem dopaminu. Proto bylo provedeno mnoho výzkumů, které by pomohly léčit a předcházet rozvoji dyskineze vyvolané levodopou.
Klinická studie fáze 3, kterou navrhli Soileau a kol., zkoumala účinnost a bezpečnost 24hodinové kontinuální injekce foslevodopy/foskarbidopy v kombinaci s injekcí (CSCI) u pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou. Sto čtyřicet jedna pacientů bylo randomizováno v poměru 1:1 k léčbě CSCI foslevodopy/foskarbidopy a perorálního placeba nebo CSCI placeba a perorální dávky levodopy/karbidopy po dobu 12 týdnů. Léčba CSCI foslevodopy/foskarbidopy vedla k většímu zlepšení doby bez dyskinezí měřeno ve 12. týdnu.
Werner Poewe, profesor neurologie na Lékařské univerzitě v Innsbrucku v Rakousku, na tuto studii reagoval slovy: „Tato studie je důležitým milníkem ve vývoji strategií kontinuálního podávání léků k léčbě motorických fluktuací u pacientů s Parkinsonovou chorobou a ukazuje významné prodloužení doby podávání léků bez obtížných dyskinezí za použití subkutánních 24hodinových infuzí nové formulace levodopy/karbidopy. Pozorovaný rozsah účinku je podobný předchozím studiím infuzí intestinálního gelu s levodopou/karbidopou a výsledky sekundárních výstupů naznačují přínos pro spánek a motorické funkce brzy ráno. Lokální snášenlivost se zdá být v souladu s tím, co je známo z kontinuálních subkutánních infuzí apomorfinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou, což naznačuje, že subkutánní infuze levodopy budou brzy přidány do portfolia léčebných možností u pacientů s Parkinsonovou chorobou a s motorickými komplikacemi souvisejícími s levodopou.“
Celý text abstraktu: mdsabstracts.org. Referenční číslo: 775
# # #
O Mezinárodním kongresu MDS o Parkinsonově chorobě a poruchách pohybu® 2022:
Mezinárodní kongres MDS je přední každoroční akcí zaměřenou na rozvoj klinické a vědecké disciplíny poruch pohybu, včetně Parkinsonovy choroby. Mezinárodní kongres, který svolává tisíce předních klinických lékařů, vědců a dalších zdravotnických pracovníků z celého světa, představí více než 1,500 XNUMX originálních vědeckých abstraktů a poskytne fórum pro vzdělávání a spolupráci v oblasti nejnovějších výzkumných poznatků a nejmodernějších možností léčby.
O Mezinárodní společnosti pro Parkinsonovu chorobu a poruchy pohybu:
Mezinárodní společnost pro Parkinsonovu chorobu a poruchy pohybu (MDS), mezinárodní společnost sdružující více než 11,000 XNUMX klinických lékařů, vědců a dalších zdravotnických pracovníků, se věnuje zlepšování péče o pacienty prostřednictvím vzdělávání a výzkumu. Více informací o MDS naleznete na www.movementdisorders.org.