Prohlášení MDS o očkování proti COVID-19 pro členy

Pro členy MDS a čtenáře našich webových stránek:

Očkování proti COVID-19
Připravila Stella Papa jménem SIC, Chrise Goetze a vedení MDS

Vedení Mezinárodní společnosti pro Parkinsonovu chorobu a poruchy pohybu a její Výbor pro vědecké otázky (MDS-SIC) chtějí poskytnout informace o možnostech očkování proti COVID-19, které jsou v současné kritické situaci globální pandemie zásadní pro ochranu naší komunity pacientů, lékařů a souvisejících poskytovatelů zdravotní péče. V posledních několika dnech byly vakcíny proti COVID-19 schváleny v několika zemích pro nouzové použití v souladu s vládními imunizačními programy. Tyto programy obvykle začínají očkováním vysoce rizikových osob – poskytovatelů zdravotní péče, seniorů a osob s komorbiditami. Urychlený vývoj a schvalování vakcín proti COVID-19 vyvolalo určité obavy ve vědecké/lékařské komunitě i v široké veřejnosti ohledně přínosů a rizik těchto nových vakcín. Těmto obavám rozumíme vzhledem k tomu, že čelíme jedinečné zkušenosti s globálním úsilím o rychlý boj s katastrofickou pandemií. Abychom se mohli vypořádat s kritickými otázkami ohledně těchto vakcín, z nichž některé jsou založeny na nových technologiích (vakcíny na bázi mRNA), je důležité pochopit cestu vedoucí ke schválení vakcíny pro nouzové použití regulačními orgány.

Nouzové povolení k použití vakcín proti COVID-19, které vydává mezinárodní subjekty (mimo jiné americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a současné pravidelné, ale omezené povolení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), zahrnuje důkladnou analýzu dokončených dat fáze III poskytnutých vývojáři vakcín v transparentním procesu, který zahrnuje recenzované zveřejnění kompletních datových souborů. Nedávné schválení vakcín BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) a mRNA-1273 (Moderna) ze strany FDA a EMA splnilo vysoké standardy požadované pro povolení k použití po úplné kontrole a validaci dat, jak je vyžadováno v běžném procesu schvalování vakcíny. Tento proces zajišťuje, že byly splněny požadavky na účinnost a bezpečnost a že lidé mohou být očkováni, protože přínosy vakcíny převažují nad jejími riziky. Další vakcíny proti COVID-19, které jsou stále v experimentálních fázích II a III, budou nakonec před povolením k nouzovému použití podrobeny stejné kontrole.

Schválené vakcíny proti COVID-19 se dosud ukázaly jako vysoce účinné v prevenci těžkých i mírných forem onemocnění. Vysoká účinnost (> 90 %) byla prokázána bez ohledu na rasu, pohlaví, věk a zdravotní stav. Podobně jako u jiných vakcín se i u nedávno schválených vakcín proti COVID-19 vyskytují některé nežádoucí účinky, které jsou považovány za málo významné. Nežádoucí účinky byly většinou mírné (bolest a podráždění v místě injekce, bolest hlavy, nízká horečka). Kromě toho byla občas pozorována reaktogenita (imunologická reakce na vakcíny). Transparentnost v procesu vývoje a schvalování je velmi důležitá. Účinnost a bezpečnost schválených vakcín jsou plně popsány v publikovaných článcích.^{1, 2}Důrazně se doporučuje, aby všechny vyvíjené vakcíny dodržovaly stejnou metodiku a aby shromážděná data byla předkládána pro recenzované publikace za účelem transparentnosti vědecké komunity a informování široké veřejnosti.

Vakcíny s prokázanou účinností a uspokojivým bezpečnostním profilem nyní přinášejí naději na ukončení pandemie COVID-19, která si již vyžádala mnoho životů po celém světě. Vakcína je skutečně naším nejlepším lékem v boji proti tomuto virovému onemocnění. Proto důrazně doporučujeme očkování řádně schválenými vakcínami, abychom zabránili rizikům závažného, ​​život ohrožujícího onemocnění po infekci COVID-19. Důrazně také doporučujeme naší komunitě pacientů, aby se řídili pokyny svých osobních lékařů a poskytovatelů zdravotní péče. V neposlední řadě je důležité i nadále dodržovat standardní opatření ke snížení expozice a přenosu COVID-19, jak doporučuje WHO a CDC během a po očkování.

Abychom se zabývali aspekty očkování proti COVID-19, zejména pokud jde o naši populaci pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD), dostupné údaje naznačují: 1. Schválené vakcíny na bázi mRNA a vyvíjené vektorové vakcíny indukují imunizaci mechanismy, které neinteragují s neurodegenerativním procesem u PD. Pokud jde o související zánět v patogenezi PD, jak ji chápeme dnes, neexistují žádné důkazy o jakékoli interakci s imunitní odpovědí na tyto vakcíny. 2. Hlášená data fáze III o schválených vakcínách ukázala, že typy ani výskyt nežádoucích účinků u pacientů s PD se nelišily od běžné populace. 3. Podobně jako reakce na jiná očkování, očkování proti COVID-19 neinterferuje se současnou terapií PD. 4. Vzhledem k tomu, že někteří z našich pacientů mohou být součástí prvních skupin v současných očkovacích programech kvůli svému věku, pobytu v pečovatelských domech nebo jiným důvodům souvisejícím s postižením PD, bude v blízké budoucnosti k dispozici více údajů pro další analýzu dopadu těchto vakcín na PD.

MDS-SIC poskytne v příštích několika dnech další informace, aby mohla i nadále podporovat očkování a další opatření k ukončení pandemie COVID-19.

1. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck Nell HLL, Scha HammiÖtt, Jr. A, Ünal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Skupina klinických zkoušek. Bezpečnost a účinnost vakcíny proti Covid-162 s mRNA BNT2b19. N Engl J Med. 2020. prosince 10. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Online před tiskem. PMID: 33301246
    
2. Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, Roberts PC, Makhene M, Coler RN, McCullough MP, Chappell JD, Denison MR, Stevens LJ, Pruijssers AJ, McDermott A, Flach B, Doria-Rose NA, Corbett KS, Morabito KM, O'Dell S, Schmidt SD, Swanson PA 2. ročník, Padilla M, Mascola JR, Neuzil KM, Bennett H, Sun W, Peters E, Makowski M, Albert J, Cross K, Buchanan W, Pikaart-Tautges R, Ledgerwood JE, Graham BS, Beigel JH; studijní skupina mRNA-1273. An mRNA Vakcína proti SARS-CoV-2 - Předběžná zpráva. N Engl J Med. 2020. listopadu 12; 383(20): 1920-1931. doi: 10.1056/NEJMoa2022483. Epub 2020. července 14. PMID: 32663912